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医疗器械行业标准医疗器械行业标准目录

时间:2019-05-14 20:19:24 来源:互联网 阅读:0次

1 : 医疗器械行业标准目录

2 : 行业大咖关于医疗的18个观点

中国康复技术转化及发展增进会医学与肿瘤康复专业委员会主办的医疗产业化探讨沙龙活动于5月26日下午在北京市朝阳区无界空间(望京)举行。(]本次沙龙约请了中组部“千人计划”专家周晓光教授,中源协和首席医疗官,天津“创新千人计划”专家李宏涛博士,君联资本董事总经理蔡大庆,华生恒业董事长饶江及知名企业人士共同参与本次活动,聚焦医疗产业化发展路径的问题。

中国康复技术转化及发展促进会秘书长颜薇,副秘书长宋无尘出席本次活动,颜薇秘书长发表致辞,中国康复技术转化及发展促进会医学与肿瘤康复专业委员会副秘书善于晓光任活动主持。

周晓光 中国科学院半导体研究所研究员,博士生导师

周晓光教授是中国科学院半导体研究所研究员,博士生导师。2011年国家中组部“千人计划”海外高层次引进人材。中国康复技术转化及发展增进会医学与肿瘤康复专业委员会副主任委员。中国科学院北京基因组研究所外国专家及客座教授。

周晓光教授长时间从事生命科学分析手段研究及高端仪器开发的工作。他曾前后担当美国热电仪器公司科学家、高级工程师、主管工程师及项目负责人,并任美国利用生物系统公司项目研发经理、研发部门经理及研发主管。

1、从上世纪90年代末期到2001至2003年开始衰退,基因测序经历了1个泡沫期。

上世纪80年代中后期测序技术增进了基因组学的发展,另外,质谱技术通太高通量蛋白分析创建了蛋白组学科。

本世纪初,人类基因组计划的完成标志着基因组学时期将要来临。其后的主要推动是在1995年左右,我当初服务的公司开发了第1代测序仪,后来ABI3700的出现,大大加速了人类基因组计划的完成。

2001年左右,我们看到第1个基因组的泡沫,上面这张图显示的是我们公司和1些与基因组相干的公司的市值变化,可以看出,基因测序技术的热潮从上世纪90年代末期到2001至2003年开始衰退,完全是1个泡沫。

2、现在我们正处在第2个基因组的热潮当中。

2007至2008年这1阶段是第2个基因组热潮出现的时期,实际上,这个热潮是由于1个技术的出现,就是现在大家都熟知的第2代基因组测序技术。这张是2000年我在Celera Genomics拍摄的照片,它当时主要的工作是做第1个人类基因组的测序,可以看到当时在这个公司在测序车间有4百台1代测序装备,这是非常壮观的现象。但是目前来看,400台ABI37001代测序仪还不如1台2代测序仪。所以技术的革新、革命速度非常快。

3、蛋白组技术的发展,为临床医学检测提供了另外一个增长点。

蛋白质是生命活动的直接参与者,因此也是生命体状态的终究体现者。与基因份子相比,蛋白质更能直接反应生命体的状态。医疗的信息来源不应只依赖于基因信息,蛋白组信息的取得一样重要。我认为蛋白组技术的发展,为临床医学检测技术提供了另外一个增长点。

4、上世纪80年代末期出现了质谱检测技术,该技术为蛋白检测提供了有效的高通量检测方法。

蛋白组的检测具有较高挑战性,它的挑战远远大于基因检测,这是由于蛋白组本身的作用是基于3维结构而产生的,而且它的数量非常庞大,远远大于基因的数量,且变化非常多,比如各种各样的后修饰。

另外,它的动态范围非常大,1个可以复制到几万、几10万个。蛋白组的分析受限于我们没法对蛋白份子进行扩增。上世纪80年代末期出现了质谱检测技术,为蛋白检测提供了有效的高通量检测方法。

5、质谱技术的革新,为其在医学临床方面的广泛利用奠定了基础。

质谱技术1直有1个缺点,就是不能满足临床定量的需求,由于质谱技术虽是半定量,但是它的定量精度不够高。经过1系列技术的革新和改造,现在我们已可以做到非常的定量要求。

上面那张质谱图是80张被同1个样本收集的质谱图的叠加,实际上就是血红蛋白。类似这类技术的出现,1定可以给我们的临床利用提供更多的检测手段。

饶江 华生恒业董事长

饶江先生任华生恒业的董事长。本科毕业于清华大学力学系,1988年获中国科学院热物理所理学硕士学位,是数值分析计算、图象、信号处理、计算机编程及软件工程方面的专家,在计算流体力学、计算机络利用软件开发、DNA数据信号分析及生物信息学软件工程等领域均卓有建树。

6、狭义医疗实际上和遗传、份子病理的兴起有密切的关系。

在我看来,医疗的概念有广义和狭义两种说法。在我们国家很多人谈医疗,说医疗可以更精确的诊断、更准确的选择治疗方案,乃至有人把它和中医联系起来。我认为,狭义的医疗实际上和遗传、份子病理的兴起有密切的关系。

研究进入到分子层面后,就产生了份子病理学。比如,在未来,医疗机构会利用份子病理科,分子病理实验室给大家做检测、分型,分型后开再出对应的药剂。并且,分型后可以对疾病进行分门别类,在分子分型基础上进行靶向、免疫医治,这就是我理解的医疗。

7、现在医疗的主战场在肿瘤领域,其它血汗管病、糖尿病研究也很火。液体活检是医疗的1种诊疗手段。

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8、和医疗有关的有前景的是哪几个领域呢?

医疗行业中金字塔顶端就是研发仪器装备这个领域,其中大上的就是NGS的测序仪器,现在的厂商都和这个领域有关系。

医疗肯定离不开分子分型检测,提供分子分型检测的是第3方检验中心、临检中心,还有实验室的空间,大医院里真正自建实验室的不到1百家。大概几10家大医院有自己原创的实验室,并购买了高端测序仪。

在行业里做医疗、遗传的公司多数和分子检测有密切联系。但实际上从产业范围来讲,致力于药物研发和药物生产的公司数量,比做检测的公司数量多1两个数量级。

药商的研究现在有1个趋势,遭到份子病理的影响和医疗的影响,药商的研究人员很多都是化学领域的专门人材,由于医疗趋势往医疗方面发展,所以生物方面的人才有了很大的用武之地。

蔡大庆 君联资本董事总经理

蔡大庆先生获美国加州伯克利大学获博士学位,美国耶鲁大学MBA学位;此前,他于中国科学技术大学获得理学学士学位。

蔡大庆先生于2011年5月加入君联资本的前身——联想投资,并任投资总监。目前,他是君联资本董事总经理。

9、在中国基因检测领域,华大基因是绕不开的1个企业。

实际上国内致力于基因检测领域的人不是在华大基因,就是在从华大基因出来的路上,或已从华大基因出来了,或是华大基因的竞争对手,反正总是离不开华大。实际上离开华大基因的这些人,都还是希望它能够做的更好。

10、医疗服务、器械、诊断、新药这都是我们的投资方向

我进入君联资本任职后,我们的团队1共投出3亿多美元,这其中包括40多家企业,这些企业基本上都是各自细分领域的老大或老2,成长得都比较不错。

由于之前在这个领域打下了1些基础,我们今年为1个专业的医疗健康基地进行融资,1半是美元,1半是人民币,融资范围大概有5亿多美元。再往下做,医疗服务、器械、诊断、新药等都是我们的投资方向。

11、全部医疗产业中第1个维度是沿着病的病程发展。

我认为,全部医疗产业中的第1个维度是沿着病的病程发展。首先是预测和预防,第2步是诊断,第3步是医治,第4步是康复。第2个维度是疾病谱,基本上包括各种各样的疾病,我们综合医院大致是围绕疾病谱来进行组织运营的,第3个维度包括药品,还有1些入服务型组织。投资的热门都在这个空间维度里。

12、液体活检也好,医疗也好,其中很多的自然科学的规律我们还没有完全明白。

深圳举行过很多医疗的会议,中康促和动脉的朋友也在办。会议非常多,大家应当感觉医疗的热度很高,但我实际上反而跟大家的感觉不太1样,我感到了1丝丝凉意。

首先,我还是非常看好基因组科学和测序,在未来5⑺年乃至7⑴0年里面,这个行业有巨大的发展机会。但是,我希望给大家1个善意的提示,不论液体活检还是医疗,目前,在这些研究方向里,很多的自然科学规律并没有被人类所知。

现在正好遇上“双创”这样热烈的氛围,但是投资人千万别过热,很多多次创业的人直接和我说,这些投资人太容易教育。我也知道,有些创业的团队乃至雇1些在校大学生在实验室里工作,巴不得向机器里面灌点水,让机器自己运行,那些投资人看到这样的场景就说“真忙啊”、“好棒啊”,“这些东西很成心思”,现在已有这样不好的现象出现了。

产业圆桌

李宏涛:中源协和首席医疗官,天津“创新千人计划”专家。中国康复技术转化及发展增进会理事

13、细胞也好、基因也好,是对全部药物的很好补充。

人是1个生物反应器,所有的生物反应,可以从蛋白质水平直接进行鉴定。鉴定出蛋白质是什么,再看1下生物反应是什么,根据反应程度的多少我们可以对它进行调剂。

另外,从细胞和基因乃至是器官水平整体调剂,这就换了1个思路。现在全部医学领域的发展,也是在不断进行探索的进程中,只有细胞可能更接近于治疗、更接近于个体疗法,更接近于的概念,所以我认为这是1个发展方向。

罗奇斌:奇云诺德开创人,中国康复技术转化及发展增进会医学与肿瘤康复专委会 副秘书长

14、医学产业化的痛点在于临床医疗

目前医学产业化的痛点是甚么?我认为在医疗,不在健康。医疗临床领域可以切分成6⑻个板块,再向下切分可以分为不同的利用出口,每一个利用出口的国内企业均到达30家以上。在中国的医学领域我们做了1个统计,大概有800⑴000家企业。

虽然如此,健康的市场还是很大,但不是痛点,而是痒点。中国市场有不超过10家真正做高端全基因组检测的公司。而这其中有多少家公司已成功为1000户家庭做完全基因组检测的呢?我可以肯定的说,如果以家庭为中心的全基因

组队列数据,可能1家都没有。

田埂:元码基因 首创人

15、无创产前也是液体活检,属于非常特定的市场。

生多少小孩就要做多少次检测,这个空间就是多少小孩乘以1次就结束了。但是,肿瘤领域的想象空间很大。由于肿瘤病发率很高,从预防的角度,正常人可以通太高频突变来比较早发现肿瘤的产生。从肿瘤的早期筛查到辅助诊断,个体化用药,疾病残留,用药效果监控,预后评估等预防,治疗和预后多次检测,想象空间巨大。

于晓光:中国康复技术转化及发展增进会医学与肿瘤康复专委会 副秘书长

16、在这个领域,创业更需要想象力

2014年全国医学检测所160多家,2015年底到达350多家,1年内翻了1番。而检测所的生存其实不乐观,是上游被所有仪器和试剂制造商掐着脖子,而下游的话语权、定价权全在医院,所以这个行业生存很艰巨。

但是在这类环境里面,我们更需要想象力,不管是服务的差异化,为医院解决问题的能力,还有走通上游自主研发等等。医疗就是:精确数据,分类,精细分工。 聚知识提示您本文地址:

而企业间雷同度太高,精细分工做的不好,差异化服务不够。目前这个专业的产业化和行业还没有完全构成范围,不存在红海蓝海,去同质化,找到企业发展的特点和着力点才是生存和成长的关键。

梁峻彬:安诺优达 首创人

17、该领域目前处于早期探索期

怎样进行医疗或临床信息的整合,发掘崭新的产业价值,前期大家都看不到具体的方向,都是在探索中。从创业角度,影象和临床的结合,生化数据和免疫数据的结合,如何产生商业价值,我觉得目前处于早期的探索期。

郝向稳:1脉基因 首创人

18、将个人信息处理流程放于阿里云,利用不能止步于利用数据出据报告

刚才主持人提到企业模式轻和重的问题,和安诺优达相比,1脉基因确切是1个很轻的企业,安诺优达采购1套HiSeq X Ten需要1000万美元,如果1脉基因拿到1000万美元,依照我们的理念和思路,我们会去招更多的人材。

我们早成立时,打算建1个数据服务器中心,房间已装修睦,经过测试,发现本钱太高,而在阿里云平台实现我们的业务流程的话,时间本钱和经济本钱会低很多,因此,我们这周1宣布了面向个人基因组数据处理和解读完全免费,希望通过我们的努力在数据环节加快基因技术的利用。

企业的轻和重,既有是否是重资产购置的因素,也有团队经营理念的因素,我作为1个10多年基因行业从业人员,目前的创业更多有互联的因素在其中,本身也经历了1个内心非常挣扎的转变,我们相信目前的方式可以加快基因数据的利用和普及。

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3 : 医疗行业准则:写医疗软文的3层地步

说到软文,大家都非常感兴趣。软文带来的影响是非常明显的,1度成为站长热捧的营销手段。因此,软文的写作,一样成为大众的焦点。如何写好1篇软文?大家都想知道,但是又有几个人真实的知道呢?也许大家都会选择百度1下互联,搜集到各种各样有关软文写作的技能,但是笔者认为,哪些太虚了,没有真实的让读者或想学习的人清楚的了解软文的魅力和深远的影响力。本日,笔者孤独王子,以医疗软文为例,浅谈写好医疗软文的3层境地,让医疗站长或从事医疗行业的seo能够从中取得意想不到的收获。

(1)软文立意角度

有很多人说软文的表现是内行心知肚明,外行雾里看花,雇主心花怒发。简单1点说,软文的目的就是让消费者或读者能够产生共鸣,引发需求的愿望。 只有通过软文带来了客户,那么雇主才会兴高采烈。这个时候才能体现出软文的魅力和营销效果。那末如何写出让消费者引发需求欲望的软文呢?这就是笔者孤独王子要说的第1个境地:软文的立意角度。

写软文,首先就必须肯定1个立意角度。立意角度是为了更好的适用客户群。以医疗为例:武汉送子鸟医院权威专家通过量年的研究独创了治疗不孕不育1流的技术--魔方孕育微环境技术。该医院为了推行这个技术需要写大量的软文进行媒体推行。这个时候,如何写好这些营销软文,肯定软文立意角度非常的重要。不同的立意角度,能够起到不同的营销效果。比如某些文案,会从医疗技术本身的角度立意来写这篇软文,如《魔方孕育微环境技术,首创不孕不育行业新时期》,也有文案会从医疗权威机构的角度立意写这篇软文,如《魔方孕育微环境技术问世,震惊亚太新加波不孕症高峰论坛》等等,很多文案还笔走偏锋,能够想到更好的立意角度,那就是通过他人成功的案例来左证魔方孕育微环境技术的优越。如《北京某医院患者1月暴增几千人,疑似魔方孕育微环境技术创奇迹》。固然,这样的软文的写作要求就更高了。

不管怎样立意,我们的目标就是推行该权威医疗技术,而好的立意角度,则能够创造更加轰动的效果。这比那些只是靠新颖的标题,而毫无实质内容的软文更具有话语权和影响力。

(2)软文整体策划

写软文,不单单需要文彩好,更需要1个软文的整体策划。如何写出好软文?不是仅仅靠哪些丰富的辞藻堆积,更需要符合事实逻辑的整体策划。说到1篇软文的策划,首先肯定是标题。好的标题就创造了1个好软文的开始。标题是不是具有足够的吸引力,只要能够吸引住读者的眼球,那末接下来就看你的内容是否是1步1步的循循引导了。

以医疗为例,如果患者1旦看到标题,点击进入1瞧,没有取得自己想要的,1定为认为自己走人了标题的圈套,这样就会马上离开这个页面。这肯定不是我们想要的。所以笔者孤独王子认为,写医疗软文的时候,我们必须针对1件事来进行具体的论述。比如:写魔方孕育微环境技术的时候,我们的客户群就是不孕不育患者,而患者担心的就是该技术是否是真正能够治好自己的不孕不育症。文案创造的整体策划,第1步,就是要肯定患者的质疑,让患者更加确信自己的不孕症是由于某种疾病或以往的非正规医疗手段导致。第2步,就是肯定医院权威技术能够完全的解决患者的问题,这部分需要通过事实左证,1般都是医疗成功案例。第3步,就讲述医院的技术是如何医治轻松解决患者的不孕症。这就触及到医疗累的科普知识。只有实现了这3步,才能留得住患者,才能引发患者来医院接受治疗的愿望。

软文的整体策划,常常是成功的关键中的关键。这只比文字的关键字布局获得排名来的更实惠,也更故意义。医疗行业寻求的不是流量,而是到院量。

(3)软文引导效应

现在从事医疗行业的站长或seo络推行人员,都非常清楚1件事情。医疗行业进行络营销要的不是流量,而是到院量。不管怎样做,只要你能够给医院带来患者,那么你就是成功的络营销人员。其中文案的主要作用体现于软文广告等创造上。1篇好的医疗软文,能够引导患者咨询,乃至到院。那末那篇软文就是的软文。

如何写出好的医疗软文?软文引导效应是关键所在。1篇软文文彩好,只能算2流软文,而真实的1流软文,就是医疗文案善于在立意角度肯定以后,完善软文整体的布局策划,在其中非常奇妙的设计悬念,加以引导。只有做到了3方面,才能算1篇成功的软文。不管哪1方面没有到位,一定导致软文的整体效果,也不能带来相应的患者。

软文是文字,文字之间更要突出1种思想。这类思想就是引导营销思想。从患者的角度动身,写出让患者佩服的软文,终究让患者来到医院,这就是医疗软文的魅力。

如何写好软文,成为大家心目中渴望答案的问题,笔者孤独王子浅谈医疗软文的3大秘诀是否是给大家1点点的启示呢!笔者孤独王子的:。有兴趣的可以交换医疗行业的写作。文章来源:。如果大家转载,请保存原创者的尊严,谢谢。

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